这是一篇影响因子36.的SCI文章，是随机对照多中心2-3期临床试验，文章篇幅太多，小编对其缩减发布。
文献结论：高压氧治疗晚期放射性膀胱炎对女性和男性患者的泌尿系统症状和生活质量都有好处。治疗是安全的，耐受性良好。高压氧治疗似乎在放射诱导的器官并发症的治疗选择中占有一席之地。引言癌症放射治疗既有急性副作用，也有晚期副作用。急性放射损伤通常在照射后几周或几个月内发生，而晚期组织损伤在放射治疗后发生或持续数月至数年。
晚期放射性膀胱炎是一种慢性和进行性疾病，在骨盆区域放射治疗后报告为5-15%(例如，前列腺癌，直肠癌或妇科癌症)。症状包括血尿，增加尿频和尿急，尿失禁和排尿困难，这降低了受影响个人的生活质量。
目前，临床常见治疗在短期内是有帮助的，但复发率和再治疗率非常高，并且晚期副作用可能很严重，包括膀胱坏死、瘘管形成和纤维化。在最严重和最持久的情况下，膀胱切除和尿流改道是必要的。
在一些国家，高压氧治疗是出血性膀胱炎治疗的一部分，是缓解晚期放射性膀胱炎症状的一种治疗选择。
相关标准RICH-ART是一项研究人员发起的、多中心、随机、非盲、受控的2-3期试验，医院进行。资格标准
年龄18-80岁的男性或女性，至少6个月前完成骨盆区域预期的根治性放疗(主要或辅助)，晚期放射性膀胱炎被认为是最可能的症状原因(由泌尿科医生评估)。排除标准
需要在过去4周内输血超过mL的出血，需要永久导管的失禁，膀胱容量小于mL，膀胱瘘，以前接受高压氧治疗的晚期放射损伤，或高压氧治疗的禁忌症(严重的肺或心脏损害；严重的幽闭恐惧症；怀孕；不能定向于人、时间或地点；或不能遵循简单的口头命令)。虽然所有中心都强烈不鼓励吸烟，但有两个中心接受吸烟者。研究对象筛查的例患者中，例不符合纳入条件，在完成基线评估后，87名患者被纳入并随机分配到高压氧治疗(42名患者)或对照组(45名患者)。
高压氧治疗组中的1名患者和标准护理组中的7名患者在随机分组后直接撤回同意，在意向治疗分析中留下41名接受高压氧治疗的患者和38名接受标准治疗的患者。
标准护理组的另外四名患者在访问4之前被排除在外(1例死亡，1例失去随访，1例被诊断为新的癌症以及标准护理组中的1例患者意外接受高压氧治疗，高压氧治疗组中有一名患者因不良事件而停止治疗而被排除在外)。因此，每个方案的人群包括高压氧治疗组的40名患者和标准护理组的34名患者。
高压氧治疗干预组患者每周接受5次高压氧治疗(%氧气在~kPa的压力下呼吸80~90min)。
从第一次调查后的4周内开始进行30-40次治疗(60-80天内，从第一次治疗开始计数)。
标准护理组没有接受任何研究特定的治疗，并且两组中的普通处方药物都没有进行研究特定的改变。
并在高压氧治疗结束后直接进行(随机后约2个月)第三次调查包括安全性评估。
高压氧治疗组和标准护理组在随机分组后6-8个月进行第四次调查。
在完成第四次调查之后，标准护理组中的所有患者都接受了高压氧治疗。
相关内容晚期放射性膀胱炎的症状通过EPIC泌尿域进行评估，EPIC是一份患者报告的结果问卷，给出了过去4周的总体评分。EPIC由12个项目组成，涉及范围广泛的患者感知的尿路症状(渗漏、频率、失禁、夜尿、疼痛和血尿)。答案是在Likert量表上给出的，该量表转换为0-分，其中值越低表示症状越严重。除了总分(所有包含的分数的平均值)之外，结果还可用于编制四个领域分值(功能、麻烦、失禁和易怒/梗阻)。几个EPIC问题评估特定症状出现的绝对频率，从而降低问卷对情绪波动的易感性。虽然EPIC已经开发出来评估与前列腺癌治疗相关的症状，但它也被证实用于患有妇科恶性肿瘤和放射治疗并发症的女性患者。
由于盆腔放射损伤通常会引起膀胱和肠道症状，我们要求患者回答EPIC肠域，它由14个关于肠道功能和不适的项目组成。一般健康相关生活质量(HRQOL)采用通用36项简表(SF-36)问卷进行评估，问卷涵盖八个领域：身体功能、身体健康问题所致的角色限制、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、情感问题导致的角色限制和一般健康感知。答案在Likert量表上给出。结果显示为每个领域的总分和子分，反映了各自得分中包含的项目的平均值。较低的值表示功能水平较低，因此生活质量较低。晚期放射性膀胱炎的诊断由泌尿科医生根据病史，膀胱镜检查结果和排除其他原因作出。
结果1EPIC尿液总分在第1次调查时呈正态分布，在第4次调查时，高压氧治疗组的EPIC尿液平均总分增加了17.8分，而标准护理组的平均EPIC尿液总分增加了7.7分。与标准护理组相比，高压氧治疗组的EPIC评分在麻烦和失禁的泌尿领域以及EPIC肠道评分方面有显着改善。在高压氧治疗组和标准护理组中，第1次调查时膀胱容量的中位数为mL。在第4次调查时，平均膀胱容量分别为mL和mL。EPIC泌尿域子分数在高压氧治疗组中，40例患者中29例(73%)改善，9例(23%)无变化，以及2例(5%)恶化。在标准护理组中，35名患者中有12名(34%)好转，19名(54%)没有变化，4名(11%)恶化。
在高压氧治疗组中，EPIC评分为80分或以上的患者数为16名(40%)，在标准护理组中为3名(9%)，为40名患者中的16名(40%)，而在标准护理组中为35名患者中的3名(9%)。
与标准护理组相比，高压氧治疗组在八个领域中的四个领域从第1次调查到第4次调查的平均SF-36评分显著增加，其中高压氧治疗组在一般健康方面有显著改善。在标准护理组中，任何领域的平均SF-36得分都没有明显增加。
LRMGS评分第1次调查的泌尿外科评估显示高压氧治疗组的LRMGS评分高于标准护理组。
在第4次调查时，高压氧治疗组39例患者中的25例(64%)成绩有所改善，11名(28%)成绩保持不变，3名(8%)成绩恶化。在标准护理组中，34名患者中的6名(18%)评分提高，18名(53%)评分不变，10名(29%)评分恶化。
讨论部分据我们所知，RICH-ART是第一个在晚期放射性膀胱炎中进行高压氧治疗的随机对照试验，以评估与晚期放射性组织损伤相关的广泛症状。我们的发现表明高压氧治疗显着缓解了晚期放射性膀胱炎的患者感知症状，并改善了HRQOL。此外，通过膀胱镜检查可减少与晚期放射组织损伤相关的膀胱宏观变化。
许多报道已经证明了高压氧治疗晚期放射性膀胱炎的积极结果，但前瞻性证据有限，大多数来自于小型的单中心研究。在先前关于放射性膀胱炎和直肠炎的前瞻性，单中心，队列研究中，我们发现高压氧治疗后6-12个月尿EPIC总分平均增加15分。在该研究中，基线尿液EPIC评分低于80的29例患者中，22例(76%)在高压氧治疗后EPIC评分增加。在RICH-ART中，高压氧治疗组EPIC尿液总分的平均改善高于对照组(17?8[SD18?4])，接受标准护理的患者(7?7分[SD15?5])和接受高压氧治疗的40名患者中有29名(73%)的评分提高了9分以上(即用于EPIC尿液总分的最小临床重要差异)。先前的研究显示EPIC尿液总分的SD为13?3-18?6，最小临床重要差值为9分或更少。在年关于HRQOL变化与患者临床相关程度的研究中，建议EPIC尿液总分最小临床重要差值为10分。EPIC评分的变化表明，高压氧治疗后晚期放射性膀胱炎的功能方面和感觉到的麻烦程度都有所改善。
虽然先前的研究表明，从放射治疗到高压氧治疗的时间缩短似乎对预后有积极影响，但长期有放射性膀胱炎病史的患者仍可能对高压氧治疗有反应。最近在出血性膀胱炎的研究中描述了这种情况，从放射治疗到高压氧治疗的平均间隔为24?7个月(范围2-)，对于一些患者，从放疗到高压氧治疗转化为超过17年。在我们的相互作用分析中，基线变量可能影响两组之间对主要疗效结果的关联，包括在与治疗的线性交互作用分析中。虽然所有变量都没有达到进一步分析的预定义临界值(p0·1)，但当两组治疗后的汇总数据可用时，从放疗到高压氧治疗的时间似乎值得进一步分析。这一发现强调了未来研究从放射治疗到最终接受高压氧治疗的时间安排的必要性。
随着泌尿症状的减轻，高压氧治疗后对膀胱的宏观评估显示出明显的改善。这一发现与先前关于高压氧治疗和出血性放射性膀胱炎的报道一致。尿路上皮的宏观变化是由高压氧治疗引起的细胞和生化过程引起的。我们在两次访问时都从尿囊收集了活检样本，用于未来的组织学、细胞学和生化标志物的分析，并将分别发表这些发现。
高压氧治疗对晚期放射性膀胱炎患者HRQOL的影响已经在很小程度上进行了研究。我们确定了一项基于11名患者的小队列的研究，该研究描述了通用SF-36问卷的使用，其中发现了一个单一领域的显著改善。在我们的研究中，高压氧治疗组在四个领域的得分提高，包括身体和个人生活质量方面(身体功能，能量，身体疼痛和一般健康)；这些变化的幅度对应于小的或中等的影响大小。更复杂的社会互动和情感领域没有改善(角色限制-身体，角色限制-情感，情感幸福感和社会功能)。与本研究的随访相比，社会和心理改善可能需要更长的时间才能在这些患者的生活中显现出来。然而，相对较小的变化也可能说明通用HRQOL工具在对具有特定和复杂条件的患者的重复评估中的低反应性。显然需要进一步研究高压氧治疗对骨盆照射晚期组织损伤患者HRQOL的影响，我们知道有一项正在进行的关于这个问题的研究(NCT)。
许多晚期放射性膀胱炎患者也有来自邻近器官的症状，如直肠或生殖器。我们包括EPIC的肠道部分，并注意到高压氧治疗后患者报告的症状有显着改善。这一发现表明高压氧治疗的效果不是器官特异性的，并进一步支持使用高压氧治疗放射性直肠炎。我们没有使用SPIC性域，因为它仅为男性患者设计，但我们认为需要未来的研究来解决这一重要领域。
高压氧治疗的临床明显效果，伴随着晚期放射组织损伤相关症状的症状改善，通常直到治疗方案结束时才被报道。在我们的临床经验中，高压氧治疗后2-3个月，治疗效果才变得明显。在接受高压氧治疗的其他情况下也观察到了这种临床效果的延迟。因此，我们在完成高压氧治疗后4-6个月(随机化后6-8个月)才在第4次访问进行最终的对照评估。
总之，我们的研究表明高压氧治疗晚期放射性膀胱炎对女性和男性患者的泌尿系统症状和生活质量都有好处。治疗是安全的，耐受性良好。高压氧治疗似乎在放射诱导的器官并发症的治疗选择中占有一席之地，到目前为止，高压氧治疗仅限于有症状的治疗方式。新的放射治疗方式也可能增加对放射治疗引起的副作用的治疗需求。
小编说
1、这篇研究再次说明高压氧治疗对放疗引起膀胱炎具有很好的治疗作用，效果显著且无明显并发症，值得临床及时采用和进行高压氧治疗。延伸阅读从中英文文献和欧洲高气压共识和你聊：高压氧应积极应用到放射性直肠炎的治疗我就知道你“在看”
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