荣昌生物首个原创新药泰爱获批十四五规划

荣昌生物首个原创新药泰爱?获批

年03月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，其自主研发的泰爱?（通用名：泰它西普）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者”的治疗。

系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫疾病，尚无法治愈，症状表现多样，如面部出现红斑、关节肿痛、对光过敏、口腔溃疡等，随着病情的进展可导致肾脏、心血管等全身多系统、多器官的不可逆损害，严重威胁生命1。目前，我国SLE患病人数超过万，位居全球之首2，且多发于15-45岁的年轻女性，女性患病率为男性的10.1倍3。

根据《中国系统性红斑狼疮诊疗指南》，我国SLE治疗药物主要包括糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类，医生会根据患者的疾病活动度、器官受累情况及生育要求来制定个体化治疗方案，但目前这些常规治疗药物尚不能很好地满足SLE患者的治疗需求。

作为全球首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂，泰爱?通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，抑制异常B细胞的成熟和分化，从而降低机体自身免疫反应，达到延缓疾病进展和减少复发的目的。泰爱?新靶点、新结构、新机制的特点，使其发明专利获得中国、美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等授权，该研发项目也获得了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。

十四五规划发布多项规划涉及医药卫生领域引

转载请注明：http://www.pangguangyana.com/jxpgyzy/8498.html